1. የ4-ባንድ ውፍረት መቻቻል ምደባ ማዕቀፍ

ለትክክለኛው አይዝጌ ብረት ስትሪፕ የ4-ባንድ ውፍረት መቻቻል ምደባ ማዕቀፍ የክፍል 1 ትክክለኛነት መቻቻል (±0.02 ሚሜ)፣ የክፍል 2 መደበኛ መቻቻል (±0.03 ሚሜ)፣ የክፍል 3 የንግድ መቻቻል (±0.05 ሚሜ) እና የክፍል 4 ወፍጮ መቻቻል (±0.10 ሚሜ) ይሸፍናል። የ4-ባንድ ማዕቀፍ ለህክምና መሳሪያ አምራች፣ ለትክክለኛነት ማህተም አምራች እና ለታችኛው የምርት ሂደት ወጥ የሆነ ውፍረት የሚፈልግ ማይክሮ-ማሽን አውደ ጥናት መደበኛ የግዥ ዝርዝር መግለጫ ነው። የዎው ...ተለይተው የቀረቡ ምርቶችገጽ።

የክፍል 1 ትክክለኛነት መቻቻል (±0.02 ሚሜ) የግዥ ቡድኑ የሕክምና መሣሪያ ምርትን መገምገም ያለበት የመጀመሪያው የመቻቻል ባንድ ነው። የክፍል 1 መቻቻል ለቀዶ ጥገና መሣሪያ እና ለተተከለው መሣሪያ አተገባበር ከ0.5% እስከ 1% የምርት ውድቅነት መጠንን ይደግፋል። የክፍል 1 መቻቻል ኤክስሬይ ወይም ሌዘር የመስመር ላይ ውፍረት መለኪያ ስርዓት ያለው ልዩ ትክክለኛነት ያለው ቀዝቃዛ የሚጠቀለል ወፍጮ ይፈልጋል። የግዥ ቡድኑ ከአቅራቢው የክፍል 1 መቻቻል አቅም ማረጋገጫ በሰነድ የውፍረት መለኪያ ሪፖርት መጠየቅ አለበት።

የክፍል 1 ትክክለኛነት መቻቻል ባንድ ለመምረጥ 3ቱ ምክንያቶች የግዥ ቡድኑ መገምገም ያለበት ሁለተኛው የማረጋገጫ መስፈርት ናቸው። ሦስቱ ምክንያቶች የሕክምና መሣሪያ ተገዢነት (FDA 21 CFR 820 እና ISO 13485 የጥራት ስርዓት)፣ የምርት ምርት ማሻሻያ (ከክፍል 3 የንግድ መቻቻል ጋር ሲነጻጸር ከ3% እስከ 5% የውድቅ መጠን ቅነሳ) እና የታችኛው የሂደት ወጥነት (ማህተም፣ ጥልቅ ስዕል እና ማይክሮ-ማሽን አሠራር) ያካትታሉ። የግዥ ቡድኑ በሕክምና መሣሪያ ተገዢነት እና በምርት ምርት ግብ መሠረት የክፍል 1 መቻቻልን መግለጽ አለበት።

የክፍል 4 ወፍጮ መቻቻል ባንድ ለመምረጥ 3ቱ ምክንያቶች የግዥ ቡድኑ መገምገም ያለበት ሦስተኛው የማረጋገጫ ዝርዝር ነው። 3ቱ ምክንያቶች የወጪ ቅነሳ (ከክፍል 1 መቻቻል ጋር ሲነጻጸር በኪ.ግ ከ15% እስከ 25% ዝቅተኛ ዋጋ)፣ የመሪ ጊዜ ቅነሳ (በመደበኛው የሚጠቀለል ወፍጮ መርሃ ግብር ከ5 እስከ 10 ቀናት ያነሱ) እና የደረጃ አቅርቦት (በወፍጮ መቻቻል ባንድ ውስጥ 304፣ 316L፣ 430 እና 17-7PHን ጨምሮ ሁሉም መደበኛ ደረጃዎች) ያካትታሉ። የግዥ ቡድኑ በኢንዱስትሪ አጠቃላይ አተገባበር እና ወጪን በሚመለከት አተገባበር የክፍል 4 መቻቻልን መግለጽ አለበት።

2. የፕሪሲሽን ስትሪፕ ከኮልድ ሮልድ ጄኔራል ስትሪፕ ጋር ሲነጻጸር

ትክክለኛ የሆነው አይዝጌ ብረት ስትሪፕ ከቀዝቃዛው የተጠቀለለ አይዝጌ ብረት ስትሪፕ ከፍተኛ የመቻቻል ልዩነት ሲሆን ልዩ የሚጠቀለለ ወፍጮ እና የውስጥ ውፍረት መለኪያ አለው። ትክክለኛነቱ በተለምዶ ከክፍል 1 (±0.02 ሚሜ) እስከ ክፍል 3 (±0.05 ሚሜ) የመቻቻል ባንዶች ውስጥ ይወርዳል። ቀዝቃዛው የተጠቀለለ አጠቃላይ ስትሪፕ በተለምዶ ከክፍል 3 (±0.05 ሚሜ) እስከ ክፍል 4 (±0.10 ሚሜ) የመቻቻል ባንዶች ውስጥ ይወርዳል። የግዥ ቡድኑ ለህክምና መሳሪያ አተገባበር ትክክለኛነቱን ከአጠቃላይ ስትሪፕ መለየት አለበት።

የ ASTM A480 እና የ EN 10088 መደበኛ ማጣቀሻ የግዥ ቡድኑ ሊጠይቅ የሚገባው ሁለተኛው የማረጋገጫ ዝርዝር ነው። የ ASTM A480 መስፈርት ለጠፍጣፋ የተጠቀለለ አይዝጌ ብረት ሳህን፣ ሉህ እና ስትሪፕ መደበኛ መቻቻልን ይገልጻል። የ EN 10088 መስፈርት የአውሮፓን አይዝጌ ብረት ደረጃ እና የልኬት መቻቻልን ይገልጻል። የግዥ ቡድኑ ከአቅራቢው የደረጃዎች ተገዢነት ሰነዶችን በመቻቻል ባንድ ማረጋገጫ መጠየቅ አለበት።

3. በሕክምና መሣሪያ ምድብ መሠረት የመቃወም መጠን ተጽእኖ

የሕክምና መሣሪያ ምድብ የሚያመጣው የመከልከል መጠን ተጽእኖ የግዥ ቡድኑ መገምገም ያለበት ሦስተኛው የማረጋገጫ መስፈርት ነው። የክፍል 1 ትክክለኛነት መቻቻል (±0.02 ሚሜ) በተለምዶ ለቀዶ ጥገና መሣሪያው እና ለተተከለው መሣሪያ አተገባበር ከ0.5% እስከ 1% የምርት ውድቅነት መጠንን ይደግፋል። የቀዶ ጥገና መሣሪያው ለመቁረጫ ጠርዝ፣ ለመቆንጠጫ ወለል እና ለመገጣጠሚያ መገጣጠሚያ ትክክለኛ መቻቻልን ይፈልጋል። የሚተከለው መሣሪያ ለገጽታ አጨራረስ፣ ለቲሹ መስተጋብር እና በሰውነት ውስጥ ለሚደረግ ማሰማራት ትክክለኛነት ትክክለኛ መቻቻልን ይፈልጋል።

የክፍል 2 መደበኛ መቻቻል (±0.03 ሚሜ) ለምርመራ መሳሪያዎች እና ለክትትል መሳሪያው አራተኛው የማረጋገጫ ዝርዝር ነው። የምርመራ መሳሪያዎቹ በተለምዶ በመቻቻል ባንድ ምርጫ ከ1% እስከ 2% የመከልከል መጠንን ይደግፋሉ። የክትትል መሳሪያው በተለምዶ በማሸጊያው ስብሰባ መቻቻል ከ1% እስከ 2% የመከልከል መጠንን ይደግፋል። የክፍል 3 የንግድ መቻቻል (±0.05 ሚሜ) በተለምዶ ለሸማቾች የህክምና መሳሪያ እና ለላቦራቶሪ መሳሪያዎች ከ2% እስከ 5% የመከልከል መጠንን ይደግፋል።

በኤፍዲኤ እና በአውሮፓ ህብረት MDR ማዕቀፍ የሚቀርበው የሕክምና መሣሪያ ምደባ የግዥ ቡድኑ ሊገመግመው የሚገባው አምስተኛው የማረጋገጫ መስፈርት ነው። ኤፍዲኤ የሕክምና መሣሪያውን በክፍል I (ዝቅተኛ አደጋ፣ ለምሳሌ፣ የመለጠጥ ማሰሪያ፣ የምርመራ ጓንት)፣ ክፍል II (መካከለኛ አደጋ፣ ለምሳሌ የቀዶ ጥገና መሣሪያ፣ የመርፌ ፓምፕ) እና ክፍል III (ከፍተኛ አደጋ፣ ለምሳሌ ሊተከል የሚችል የልብ ምት ማሽን፣ የልብ ቫልቭ) ይመድባል። የአውሮፓ ህብረት MDR የሕክምና መሣሪያውን በክፍል I (ዝቅተኛ አደጋ)፣ ክፍል IIa (ዝቅተኛ እስከ መካከለኛ አደጋ)፣ ክፍል IIb (መካከለኛ እስከ ከፍተኛ አደጋ) እና ክፍል III (ከፍተኛ አደጋ) ይመድባል። የትክክለኛነት ስትሪፕ ደረጃ እና የመቻቻል ባንድ ምርጫ በኤፍዲኤ እና በአውሮፓ ህብረት MDR ማዕቀፍ መሠረት ከሕክምና መሣሪያ ምደባ ጋር መጣጣም አለባቸው።

4. ለህክምና መሳሪያው የማይዝግ ብረት ደረጃ ምርጫ

ለትክክለኛነት ስትሪፕ የሕክምና መሣሪያ አተገባበር የማይዝግ ብረት ደረጃ ምርጫ የግዥ ቡድኑ መገምገም ያለበት አምስተኛው የማረጋገጫ መስፈርት ነው። 304 አይዝጌ ብረት ለአጠቃላይ የሕክምና መሣሪያ እና 18% ክሮሚየም እና 8% የኒኬል ቅንብር ላላቸው የምርመራ መሣሪያዎች መደበኛ ደረጃ ነው። 316L አይዝጌ ብረት ለቀዶ ጥገና መሣሪያ የሕክምና ደረጃ ቅይጥ እና ለመገጣጠም እና ለዝገት መቋቋም ዝቅተኛ የካርቦን ይዘት (≤0.03%) ያለው ሊተከል የሚችል መሣሪያ ነው። 430 አይዝጌ ብረት ለሸማቾች የሕክምና መሣሪያ እና ከ16 እስከ 18% የክሮሚየም ይዘት ላላቸው የላቦራቶሪ መሣሪያዎች የፌሪቲክ ደረጃ ነው።

17-7PH አይዝጌ ብረት ለፀደይ ወቅት የዝናብ ማጠንከሪያ ደረጃ እና 17% ክሮሚየም፣ 7% ኒኬል እና 1% የአሉሚኒየም ቅንብር ያለው ከፍተኛ ጥንካሬ ያለው የህክምና መሳሪያ አተገባበር ነው። 17-7PH ደረጃ ከፍተኛ የምርት ጥንካሬን (እስከ 1500 MPa) በእድሜ ማጠንከሪያ የሙቀት ሕክምና ይደግፋል። የግዥ ቡድኑ ከአቅራቢው የተመዘገበውን የASTM / EN ደረጃ ተገዢነት ያለው የደረጃ ዝርዝር መግለጫ መጠየቅ አለበት።

የሕክምና መሣሪያ አፕሊኬሽን የደረጃ ምርጫ የግዥ ቡድኑ መገምገም ያለበት ስድስተኛው የማረጋገጫ መስፈርት ነው። የ304 ደረጃ አጠቃላይ የሕክምና መሣሪያን፣ የምርመራ መሣሪያዎችን እና የላቦራቶሪ ፍጆታን በመደበኛው በኪ.ግ. የወጪ ደረጃ ይደግፋል። የ316L ደረጃ የቀዶ ጥገና መሣሪያን፣ የሚተከል መሣሪያን እና ባዮ-ተኳሃኝ የሕክምና መሣሪያን ከ304 ደረጃ ጋር ሲነጻጸር ከ30% እስከ 50% ከፍ ባለ በኪ.ግ የወጪ ደረጃ ይደግፋል። የ430 ደረጃ የሸማቾች የሕክምና መሣሪያን እና ማግኔቲክ-ስሜታዊ የሕክምና መሣሪያን ከ304 ደረጃ ጋር ሲነጻጸር ከ15% እስከ 25% ዝቅተኛ በኪ.ግ የወጪ ደረጃ ይደግፋል። የግዥ ቡድኑ ከአቅራቢው የደረጃ የዋጋ አሰጣጥ ደረጃ ሰነዶችን መጠየቅ አለበት።

5. የመስመር ላይ ውፍረት መለኪያ ስርዓት

የመስመር ላይ የውፍረት መለኪያ ስርዓት የግዥ ቡድኑ ሊጠይቀው የሚገባው ስድስተኛው የማረጋገጫ መስፈርት ነው። የኤክስሬይ ማስተላለፊያ መለኪያው ከ0.10 እስከ 6.0 ሚሜ ውፍረት ያለው ክልል በ±0.001 ሚሜ ትክክለኛነት ይደግፋል። የሌዘር ትሪያንጉሌሽን መለኪያው ከ0.05 እስከ 1.0 ሚሜ ውፍረት ያለው ክልል በ±0.005 ሚሜ ትክክለኛነት ይደግፋል። የቤታ-ሬይ ማስተላለፊያ መለኪያው ከ0.005 እስከ 0.10 ሚሜ ውፍረት ያለው ክልል በ±0.001 ሚሜ ትክክለኛነት ይደግፋል። የሚሽከረከርበት ኃይል ግብረመልስ ስርዓት የተዘጋውን የሉፕ ውፍረት መቆጣጠሪያ በ±0.005 ሚሜ ትክክለኛነት ይደግፋል።

የመለኪያ ስርዓት መለኪያ ድግግሞሽ የግዥ ቡድኑ መገምገም ያለበት ሰባተኛው የማረጋገጫ መስፈርት ነው። የኤክስሬይ መለኪያ መለኪያ በተለምዶ ከ6 እስከ 12 ወራት መካከል ይወርዳል። የሌዘር መለኪያ መለኪያ መለኪያ በተለምዶ ከ3 እስከ 6 ወራት መካከል ይወርዳል። የቤታ-ሬይ መለኪያ መለኪያ በተለምዶ ከ6 እስከ 12 ወራት መካከል ይወርዳል። የግዥ ቡድኑ የተዘገበ የመለኪያ ክትትል ያለው የፔር-ጌጅ መለኪያ ሰነድ ከአቅራቢው መጠየቅ አለበት።

የተዘጋው የሉፕ ውፍረት መቆጣጠሪያ ስርዓት የግዥ ቡድኑ መገምገም ያለበት ስምንተኛው የማረጋገጫ መስፈርት ነው። የተዘጋው የሉፕ ስርዓት በተለምዶ የታለመውን ውፍረት ለመጠበቅ የሚሽከረከር ኃይል ግብረመልስ፣ የሚሽከረከር ፍጥነት ግብረመልስ እና የውጥረት ግብረመልስ ይጠቀማል። የተዘጋው የሉፕ ስርዓት በ1000 ሜትር የኩብል ርዝመት ላይ ያለውን የ±0.005 ሚሜ ውፍረት ልዩነት ይደግፋል። የግዥ ቡድኑ የተዘገበውን የቁጥጥር ዑደት ምላሽ ጊዜ የያዘውን የተዘጋውን የሉፕ ስርዓት ሰነድ ከአቅራቢው መጠየቅ አለበት።

6. የሕክምና መሳሪያው የገጽታ አጨራረስ ዝርዝር መግለጫ

የትክክለኛነት ስትሪፕ የሕክምና መሣሪያ አተገባበር የገጽታ አጨራረስ ዝርዝር መግለጫ የግዥ ቡድኑ መገምገም ያለበት ስምንተኛው የማረጋገጫ ዝርዝር መግለጫ ነው። የ2ቢ ወለል (ቀዝቃዛ ጥቅልል ​​+ የቆዳ ማለፊያ + አሲድ መምጠጥ) መደበኛውን የሕክምና መሣሪያ ለስላሳ እና አንጸባራቂ ወለል ያለው ይደግፋል። የቢኤ ወለል (ደማቅ አኔልድ) የቀዶ ጥገና መሣሪያውን እና የምርመራ መስታወቱን ከመስታወቱ እና ከፍተኛ አንጸባራቂ ወለል ጋር ይደግፋል። የቁጥር 4 ገጽ (የተቦረሸ አጨራረስ) የሕክምና መሣሪያ መያዣውን በመስመራዊ ብሩሽ ንድፍ ይደግፋል። የቁጥር 8 ገጽ (የመስታወት አጨራረስ) ከፍተኛ ደረጃ ያለው የሕክምና መሣሪያን በኦፕቲካል ነጸብራቅ ወለል ይደግፋል። ስለ ዋውስታይንለስ ወለል አጨራረስ ዝርዝር መግለጫ እና የፐር-አጨራረስ ምርጫ መመሪያ ማጣቀሻ ለማግኘት፣ ይመልከቱዋውስታይን የሌለው መነሻ ገጽ.

የገጽታ ሻካራነት መለኪያ የግዥ ቡድኑ ሊጠይቀው የሚገባው ዘጠነኛው የማረጋገጫ መስፈርት ነው። መደበኛው የገጽታ ሻካራነት መለኪያ የRa (የሂሳብ አማካይ ሻካራነት) መለኪያን ይጠቀማል። የ2B ወለል በተለምዶ ከRa 0.1 እስከ 0.3 μm ይደግፋል። የBA ወለል በተለምዶ ከRa 0.05 እስከ 0.10 μm ይደግፋል። የቁጥር 4 ወለል በተለምዶ ከRa 0.3 እስከ 0.5 μm ይደግፋል። የቁጥር 8 ወለል በተለምዶ ከRa 0.02 እስከ 0.05 μm ይደግፋል። የግዥ ቡድኑ ከአቅራቢው የገጽታ ሻካራነት ሰነድ መጠየቅ አለበት።

7. የሕክምና መሣሪያ አተገባበር የውፍረት ክልል

የሕክምና መሣሪያ አተገባበር የሚለካው የውፍረት ክልል የግዥ ቡድኑ ሊገመግመው የሚገባው አሥረኛው የማረጋገጫ መስፈርት ነው። እጅግ በጣም ቀጭን የሆነው መስመር (ከ0.05 እስከ 0.20 ሚሜ) ለማይክሮ-ቀዶ ጥገና መሣሪያ እና ለክፍል 1 ትክክለኛነት መቻቻል ላለው ሊተከል ለሚችል አካል ጥቅም ላይ ይውላል። ቀጭኑ መስመር (ከ0.20 እስከ 0.50 ሚሜ) ለምርመራ መስመር፣ ለላቦራቶሪ ፍጆታ እና ከክፍል 1 ወይም ከክፍል 2 መቻቻል ጋር ለሚኖረው የጸደይ ግንኙነት ጥቅም ላይ ይውላል። መካከለኛ መስመር (ከ0.50 እስከ 1.0 ሚሜ) ለቀዶ ጥገና መሣሪያ እና ለክፍል 2 ወይም ለክፍል 3 መቻቻል ላለው የሕክምና መሣሪያ መያዣ ጥቅም ላይ ይውላል። መደበኛው መስመር (ከ1.0 እስከ 1.5 ሚሜ) ለሕክምና መሣሪያ ፍሬም እና ለክፍል 3 ወይም ለክፍል 4 መቻቻል ላለው የአጥንት ተከላ ጥቅም ላይ ይውላል።

የሕክምና መሣሪያ አተገባበር የውፍረት ምርጫ የግዥ ቡድኑ መገምገም ያለበት አስራ አንደኛው የማረጋገጫ መስፈርት ነው። ማይክሮ-ቀዶ ጥገና መሣሪያው በተለምዶ ከ0.10 እስከ 0.30 ሚሜ ውፍረት ከክፍል 1 መቻቻል ጋር ይፈልጋል። የምርመራው መስመር በተለምዶ ከክፍል 1 ወይም ከክፍል 2 መቻቻል ጋር ከ0.20 እስከ 0.50 ሚሜ ውፍረት ይፈልጋል። የቀዶ ጥገና መሣሪያው በተለምዶ ከክፍል 2 መቻቻል ጋር ከ0.50 እስከ 1.0 ሚሜ ውፍረት ይፈልጋል። የሕክምና መሣሪያ ፍሬም በተለምዶ ከክፍል 3 መቻቻል ጋር ከ1.0 እስከ 1.5 ሚሜ ውፍረት ይፈልጋል። የአጥንት ተከላ በተለምዶ ከክፍል 3 ወይም ከክፍል 4 መቻቻል ጋር ከ1.0 እስከ 2.0 ሚሜ ውፍረት ይፈልጋል።

8. የስፋት እና የጠርዝ ሁኔታ ዝርዝር መግለጫ

የስፋቱ እና የጠርዙ ሁኔታ ዝርዝር መግለጫ የግዥ ቡድኑ ሊገመግመው የሚገባው አስራ ሁለተኛው የማረጋገጫ ዝርዝር ነው። ለትክክለኛው መስመር መደበኛው ስፋት ከ5 ሚሜ እስከ 600 ሚሜ መካከል ነው። ጠባብው ስፋት (ከ5 እስከ 50 ሚሜ) ለማይክሮ-ሜዲካል መሳሪያ እና ለላቦራቶሪ ፍጆታ ይውላል። መካከለኛው ስፋት (ከ50 እስከ 200 ሚሜ) ለምርመራ መስመር እና ለቀዶ ጥገና መሳሪያው ጥቅም ላይ ይውላል። ሰፊው ስፋት መስመር (ከ200 እስከ 600 ሚሜ) ለህክምና መሳሪያ መያዣ እና ለኦርቶፔዲክ ኢምፕላንት ፍሬም ጥቅም ላይ ይውላል። መደበኛው የጠርዝ ሁኔታ የወፍጮ ጠርዝ (ተፈጥሯዊ ጠርዝ)፣ የተሰነጠቀ ጠርዝ (ትክክለኛነት መሰንጠቂያ) እና የተወገደ ጠርዝ (የተጠጋጋ ጠርዝ) ያካትታል። የግዥ ቡድኑ ከአቅራቢው በወርድ እና በጠርዙ ሁኔታ ሰነዶችን መጠየቅ አለበት።

9. ባለ 5-ደረጃ የBOFU ፕሪሲሽን ስትሪፕ መቻቻል የግዥ ዝርዝር

ለህክምና መሳሪያ አምራቾች፣ ለትክክለኛነት ማህተም አምራቾች እና ለ4-ባንድ የመቻቻል ምደባ ትክክለኛ የአይዝጌ ብረት መስመርን ለመግለጽ ዝግጁ ለሆኑ ማይክሮ-ማሽን አውደ ጥናቶች፣ የሚከተለው የ5-ደረጃ የማረጋገጫ ዝርዝር ከቀደሙት ክፍሎች የተወሰዱትን የማረጋገጫ ዝርዝሮች ወደ አንድ የግዥ ዝርዝር ሰነድ ያዋህዳል።

1. በሕክምና መሳሪያ ውድቅ የማድረግ ፍጥነት ኢላማ መሰረት የመቻቻል ባንድ (ክፍል 1 ±0.02ሚሜ / ክፍል 2 ±0.03ሚሜ / ክፍል 3 ±0.05ሚሜ / ክፍል 4 ±0.10ሚሜ) ይግለጹ።
2. በሕክምና መሳሪያ አተገባበር እና በባዮተኳሃኝነት መስፈርት መሰረት የማይዝግ ብረት ደረጃ (304 / 316L / 430 / 17-7PH) ይምረጡ።
3. በሕክምና መሳሪያው ጂኦሜትሪ መሰረት የውፍረቱን ክልል (እጅግ በጣም ቀጭን ከ0.05 እስከ 0.20 ሚሜ / ቀጭን ከ0.20 እስከ 0.50 ሚሜ / መካከለኛ ከ0.50 እስከ 1.0 ሚሜ / መደበኛ ከ1.0 እስከ 1.5 ሚሜ) ይግለጹ።
4. የገጽታ አጨራረስ (2B / BA / ቁጥር 4 / ቁጥር 8) እና የገጽታ ሸካራነት (Ra) ሰነድ ከአቅራቢው ይጠይቁ።
5. ስፋቱን፣ የጠርዙን ሁኔታ፣ MOQ እና የመሪ ጊዜውን በእያንዳንዱ ዝርዝር የምርት መርሃ ግብር ይመዝግቡ።

ለህክምና መሳሪያ አምራቾች እና ትክክለኛ የአይዝጌ ብረት ስትሪፕን ለሚያመርቱ የትክክለኛነት ማህተም ግዥ ቡድኖች፣ የሚከተሉት የኢንዱስትሪ ግብዓቶች ስለ አይዝጌ ብረት መቻቻል ደረጃዎች እና ስለ ህክምና መሳሪያ ቁሳቁስ ተገዢነት ማዕቀፍ የተሻጋሪ ማጣቀሻ መረጃዎችን ይሰጣሉ።ASTM ኢንተርናሽናልየአይዝጌ ብረት ሳህን፣ ሉህ እና ስትሪፕ ልኬት መቻቻልን በተመለከተ የ ASTM A480 ደረጃን ያትማል።ዓለም አቀፍ የደረጃ አሰጣጥ ድርጅት (ISO)አይዝጌ ብረት ጠፍጣፋ ጥቅልል ​​​​የልኬት መቻቻልን የ ISO 9445 መስፈርት እና ለቀዶ ጥገና ተከላ ቁሳቁስ ዝርዝር መግለጫ የ ISO 5832 ተከታታይን ያትማል።የአውሮፓ የደረጃ አሰጣጥ ኮሚቴ (CEN)የአውሮፓ አይዝጌ ብረት ደረጃ የ EN 10088 ደረጃን እና የ EN 10029 ደረጃን ለጠፍጣፋ ክብ ቅርጽ መቻቻል ያትማል።የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ)የሕክምና መሣሪያ ቁሳቁስ ባዮተኳሃኝነት መመሪያን እና የኤፍዲኤ 21 CFR 820 የጥራት ስርዓት ደንብን ያትማል።ዓለም አቀፍ የሕክምና መሣሪያ ተቆጣጣሪዎች መድረክ (IMDRF)የሕክምና መሣሪያ ቁሳቁስ ምደባ እና የቁጥጥር ማስተካከያ ማዕቀፍን ያትማል።

ለህክምና መሳሪያ አምራቾች፣ ለትክክለኛነት ማህተም አምራቾች እና ለ4-ባንድ የመቻቻል ምደባ ትክክለኛ የማይዝግ ብረት ንጣፍን ለመግለጽ ዝግጁ ለሆኑ ማይክሮ-ማሽን አውደ ጥናቶች፣ የዎው ...የምርት ካታሎግ ገጽ 3ለትክክለኛነት ስትሪፕ የምርት መስመር እና ለመቻቻል ዝርዝር መግለጫ፣ ወይም ይጎብኙዋውስታይን የሌለው መነሻ ገጽለሙሉ የምርት ፖርትፎሊዮ።

በተደጋጋሚ የሚጠየቁ ጥያቄዎች